目的：这项试验的目的是为了评价一种口服的Rho激酶抑制剂法舒地尔对稳定型心绞痛患者的疗效与安全性。

背景：一些小型、非安慰剂对照试验的结果提示，法舒地尔可以减少稳定型或血管痉挛型心绞痛患者的心肌缺血。
 
方法：在这项多中心、双盲、安慰剂对照的随机试验中评价了法舒地尔对稳定型心绞痛患者的疗效与安全性。在筛选的206例患者中，有可重复性运动时间的84例患者按照1∶1的比例被随机分配接受法舒地尔或安慰剂治疗。必要时加用硝酸甘油，也允许应用β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂。法舒地尔或匹配的安慰剂从20mg一日三次逐渐增加剂量至80mg一日两次，剂量增加的方法是每两周增加20mg一日两次。在治疗2周、4周、6周和8周后进行症状限制的运动试验。
 
结果：两组患者每次随访的运动持续时间均明显改善，但是，接受法舒地尔患者的运动持续时间数值大于接受安慰剂的患者。与安慰剂组相比，法舒地尔治疗患者峰时和谷时到ST段压低1mm的时间延长（分别有172.1s vs. 44.0s，P＝0.001；92.8s vs. 26.4s，P＝0.02）。法舒地尔改善了西雅图心绞痛问卷评分。两组的加拿大心血管学会分级、到心绞痛发作时间、心绞痛发作频率或硝酸甘油应用频率没有明显差异。法舒地尔不影响心率或血压，耐受性也很好。
 
结论：法舒地尔80mg一日三次治疗提高了心绞痛患者运动期间的缺血阈值，运动持续时间有改善的趋势。法舒地尔剂量大于80mg，一日三次的疗效与安全性需要进一步的研究。