Biological and clinical predictors of bleeding in 999 patients treated with fondaparinux after major orthopedic surgery: The POP-A-RIX study

磺达肝癸钠是活化因子X（Xa）选择性抑制剂。研究显示对于预防骨科大手术患者深静脉血栓形成有积极意义，但关于发生出血风险因素的研究还不多。最近有研究人员进行了一项关于磺达肝癸钠2.5 mg治疗骨科大手术患者的前瞻性、多中心，连续性队列研究（POP-A-RIX研究）。该研究共选入999例患者。主要终点是发生大出血（包括致命性出血；重要器官出血，导致再手术；出血指数≥2的明显出血）。采用多变量Logistic回归分析大出血和潜在危险因素，包括协变量和药代动力学参数间的关系。患者平均年龄73±12岁；999例患者中70%为女性；13%体重低于50 kg；20％中度肾功能不全（根据C-G公式），11％癌症和11％糖尿病。抗- Xa活性分析表明肾功能和体重对消除半衰期有影响。多变量分析显示与大出血风险增加有关的两个独立预测因素为：体重低于50 kg（OR= 2.95P = 0.020）和抗-Xa水平消除半衰期超过24小时（OR= 2.36，P = 0.077）。 该研究显示，低体重是磺达肝癸钠治疗骨科大手术患者发生大出血的潜在临床危险因素。确定抗-Xa水平临界值可能对预测高风险大出血患者有用。