尼莫地平在血管性轻度认知损害患者中的疗效和安全性:一项随机安慰剂对照研究

　　首都医科大学附属北京天坛医院  郑华光等

　　背景：钙通道阻滞剂尼莫地平在无痴呆的血管性认知损害患者中的疗效和安全性证据不足。本研究旨在评估尼莫地平是否可预防伴轻度认知损害的急性卒中患者认知功能下降。

　　方法：研究者在中国23家医疗中心开展了一项随机双盲，安慰剂对照研究。符合入选条件者被随机分配（1:1）接受尼莫地平30 mg/次，一日三次治疗或安慰剂治疗。主要终点是依据简易精神状态检查量表（MMSE，基线至6个月时变化<-3分）或血管阿尔茨海默病评定分量表认知分量表（V-ADAD-cog，基线至6个月时变化>4分）所评估的认知功能变化。次要终点包括根据蒙特利尔认知评估量表（MoCA）和额叶功能评定量表（FAB）所测定的基线至6个月时的评分变化。本研究已在ClinicalTrials.gov上注册，注册号称NCT00103948。

　　结果：329例受试者被随机分配至尼莫地平组，325例受试者被分配至安慰剂组。共476例患者完成6个月随访，并纳入最终分析。两组患者基线匹配良好，主要疗效终点类似（MMSE评分：4.18% vs. 7.22%，0R=0.56（95% CI 0.271-1.163）， P=0.15；V-ADAS-cog评分，8.36% vs. 8.93%，OR=0.93（0.52-1.66），P=0.88），次要疗效终点无差异（MoCA评分：1.89±2.98 vs. 1.66±3.20， P=0.35；FAB评分：0.85±2.05 vs. 0.67±2.27， P=0.32）。针对认知域中单一项的评估结果显示，经MoCA评定的抽象思维能力（1.37±0.76 vs. 1.23±0.78，P<0.05）和经V-ASAD-cog评定的定位能力（0.20±0.56 vs. 0.32±0.64，P<0.05），尼莫地平组优于安慰剂组。但亚组分析未显示尼莫地平组患者的认知功能好于安慰剂组。

　　结论：尼莫地平未能预防伴轻度认知损害的急性卒中患者的认知功能下降。尼莫地平或可对某些特定的认知域产生作用。

　　全国性卒中医院治疗网络对改善卒中循证治疗关键流程的作用：中国国家卒中预防项目

　　国家卫生计生委 王陇德等

　　背景：不同于西方国家，卒中是中国人群致死和致残的首要因素，给个人和社会带来沉重负担。为解决这一令人担忧的公共卫生和经济问题，2010年，中国政府（卫生和财政部）启动了一项全国性计划——中国国家卒中预防项目（CNSPP），旨在改善卒中的预防和治疗。

　　目的：明确参与CNSPP项目是否与卒中循证治疗关键流程的改善相关。

　　方法：CNSPP由卒中流行病学项目、卒中教育项目（患者和提供者）和卒中管理项目（紧急治疗和预防）三部分组成。卒中管理项目是一项前瞻性质量改善计划，其目标是，在5年内完成1000家初级卒中中心和100家综合卒中中心的认证。研究者于2011年至2015年5年间，在31个省的306家大型医院，1200多家地段医院和2700多家社区医院/诊所对卒中治疗流程进行了评估。

　　结果：通过分析数据库中的2 647 552例受试者，研究者发现中国北部和西部省份的卒中发生率更高，且卒中风险因素随着时间和年龄而发生改变。能够进行颈动脉内膜切除术的医院数量从2011年的54家增加至2015年的136家（P<0.001）。接受r-tPA的患者数量从2011年的5，236例增加至2015年的17，625例（P<0.001）；2015年综合卒中中心患者中位入院至静脉溶栓门-针时间为58.2分钟。

　　结论：这些数据显示，由政府驱动，旨在改善医院卒中治疗的全国性项目的实施与卒中治疗关键流程上耗时的缩短和治疗手段的增强相关。CNSPP可作为发展中国家，尤其是卒中负担沉重国家的一种治疗模式，以系统性地弥补卒中治疗中的缺陷。