研究问题:是否将收缩压(SBP)降至120 mm Hg以下能够降低2型糖尿病患者的心血管疾病(CVD)风险?
方法:控制糖尿病心血管风险行动(ACCORD)试验被设计用于检测强化血糖控制与血压或血浆脂质控制对心血管结局的影响,共包括美国和加拿大77个中心的10 251例糖尿病患者。在ACCORD BP研究中4733例受试者被随机分为两组:一组为强化治疗,目标SBP<120 mm Hg,另一组为标准治疗,目标SBP<140 mm Hg。所有受试者均患2型糖尿病,且为CVD高危或有2个其他危险因素。主要结局是非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心血管死亡。平均随访4.7年,前4个月每月就诊一次,其后每2个月就诊1次。
结果:受试者平均年龄62岁,其中47.7%为女性,37%有CVD病史。1年后强化治疗组的治疗时SBP为119.3 mm Hg,标准治疗组为133.5 mm Hg。强化治疗组主要结局的年发生率为1.8%,标准治疗组为2.09%(P=0.20)。强化治疗组全因死亡的年发生率为1.28%,标准治疗组为1.19%(P=0.55)。强化治疗组卒中的年发生率为0.32%,标准治疗组为0.54%(P=0.01)。强化治疗组的非致死性卒中发生率下降(P=0.03)。未观察到两组间的主要CVD事件(P=0.05)和致死或非致死性心力衰竭(P=0.67)有显著差异。强化治疗组患者的3.3%和标准治疗组的1.3%因严重不良事件接受抗高血压治疗(P<0.001)。
结论:在具有心血管事件高危的2型糖尿病患者,与目标SBP(<140 mm Hg)相比,更低的SBP(<120 mm Hg)不能降低致死或非致死性主要心血管事件的危险。
展望:该里程碑式研究增加了我们对高危糖尿病患者处理目标的理解,并不支持在高危糖尿病患者进行激进的降低SBP治疗。然而,是否将BP目标定位<130 mm Hg能比140 mm Hg带来更显著益处尚不得而知。