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高剂量阿托伐他汀和常规剂量辛伐他汀在心肌梗死后二级预防的对比研究:IDEAL随机对照试验研究

作者:国际循环网   日期:2005/12/5 0:00:00

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第一作者:Terje R. Pedersen, MD, PhD; 发表期刊:JAMA. 2005;294:2437-2445. 摘要信息:一些经验表明在稳定性冠状动脉疾病的患者中,采用比现有临床上普遍接受的指标更进一步的降低低密度脂蛋白将会得到更大的益处。本研究的目的在于比较既往存在心肌梗死的患者采用两种不同的降脂策略的效果是否存在差异。 研究为前瞻性的随机开放性试验,190家北欧的心脏中心参加,时间为1999年3月到2005年3月,平均随访4.8年,研究入组了年龄为80岁以下8888例患者。所有入选患者的降脂治疗随机接受两种方法,一种为高剂量的阿托伐他汀 (80 mg/d; n = 4439), 一种为常规剂量的辛伐他汀 (20 mg/d; n = 4449)。主要终点为出现主要冠心病事件,即冠心病死亡,确诊的非致死性急性心梗或采用复苏的心脏骤停。 结果发现在治疗过程中,辛伐他汀组的平均LDL-C水平为104 (SE, 0.3) mg/dL ,阿托伐他汀组为 81 (SE, 0.3) mg/dL。辛伐他汀组出现主要冠心病事件的患者463例 (10.4%),阿托伐他汀组出现411 例(9.3%) (危险比[HR], 0.89; 95% CI, 0.78-1.01; P = .07)。两组出现非致死性心梗分别为321例 (7.2%) 和267例 (6.0%)(HR, 0.83; 95% CI, 0.71-0.98; P = .02)。在主要终点事件上,两组之间没有差异。主要心血管事件在两组发生的例数分别为608例和533 例 (HR, 0.87; 95% CI, 0.77-0.98; P = .02)。任意冠脉事件的发生分别为1059例和 898 例(HR, 0.84; 95% CI, 0.76-0.91; P<.001)。非心血管死亡分别为156 例(3.5%) 和143例 (3.2%) (HR, 0.92; 95% CI, 0.73-1.15; P = .47)。任何原因的死亡分别为374 (8.4%) 和366 (8.2%)例 (HR, 0.98; 95% CI, 0.85-1.13; P = .81)。阿托伐他汀组的患者因药物不良反应(非严重)而退出治疗的比例较高,出现转氨酶升高者而退出者43例 (1.0%) 而辛伐他汀常规治疗组只有5例 (0.1%) (P<.001)。两组中均罕见严重疾病和横纹肌溶解。 研究的结论认为在既往存在心肌梗死的患者中,强效降脂并没有导致显著的主要冠心病事件的减少,仅减少了其他联合次要终点事件和非致死性急性心肌梗死的发生。心血管原因的死亡和所有原因的死亡情况在两组之间没有差异。心肌梗死患者可能会从强效降低LDL-C中获得好处而不会带来非心血管性死亡率的增加或者其他严重不良反应的增加。

版面编辑:国际循环



强化降脂心肌梗死后二级预防

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