易化PCI的应用价值受到质疑
Facilitated PCI Value in Doubt
作者:国际循环网 日期:2006/2/20 0:00:00
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发表在《柳叶刀》杂志上的一项研究和荟萃分析显示,对于ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的治疗,易化经皮冠脉介入治疗(PCI)并不优于单独的介入治疗,这可能与某些危险相关。
ST段抬高型急性心肌梗死患者应用直接或替奈替普酶易化的PCI治疗(ASSENT 4-PCI)试验纳入了1667例STEMI发作不到6小时的患者,随机分配他们接受标准PCI(n=838)、或先接受全剂量的替奈替普酶后再行PCI(n=829)治疗。
所有患者同时接受阿司匹林和注射普通肝素治疗。
这项研究包括了4000例受试者中不到一半的患者,在发现易化PCI比标准方法有较高的院内死亡率后,在数据与安全性监测委员会的建议下提前结束了试验。
主要终点包括了90天死亡、充血性心力衰竭或卒中,与接受单独PCI的患者相比,接受易化PCI的患者人群的主要终点发生率较高(19% vs 13%,相对危险=1.39,P=0.0045)。
患者在医院内时,接受易化PCI的患者比接受单独PCI的患者的卒中发生率高(1.8% vs 0%),缺血性心脏并发症(6% vs 4%)和再次靶血管血运重建(7% vs 3%)的发生率也较高。
然而,两组严重的非脑出血并发症没有明显差异。
以Frans Van de Werf(比利时Gasthuisberg大学医院)为首的研究人员总结说:“我们不建议在常规PCI的治疗策略前先给予全剂量的替奈替普酶,同时还有抗血栓治疗,如本研究所用的那样。的确,这一联合治疗方法可能是有害的。”
该试验的结果也被纳入了包括17项试验的荟萃分析中,该荟萃分析比较了4504例STEMI患者应用直接与易化PCI的结果,该研究也发表在《柳叶刀》杂志上。
尽管易化PCI的心肌梗死初始溶栓血流分级为3级的比例是单独PCI治疗的2倍多(37% vs 15%),但是,最终的比例没有差异。
然而,与直接PCI治疗相比,易化PCI治疗患者的死亡率较高(5% vs 3%),非致死性梗死(3% vs 2%)或靶血管血运重建的发生率较高(4% vs 1%)。
特别是,不管是否应用糖蛋白IIb/IIIa抑制剂,介入前溶栓治疗与死亡率、再发性缺血、大出血并发症的发生率升高相关,而只用糖蛋白IIb/IIIa抑制剂对其有中性影响。
Ellen Keeley(美国得克萨斯大学西南医学中心)及其同事总结说:“根据已有的数据看,在治疗STEMI患者时,易化PCI并不优于直接PCI,不应该用在随机对照试验之外。”
在对该研究的述评中,来自美国哥伦比亚大学医学中心的Gregg Stone说:“以现有的证据为基础,延迟溶栓治疗,把患者常规转移到能进行介入治疗的医院只建议用于以下情况,即从到达第一家医院到导管室的时间维持在90~120分钟之内。”
版面编辑:国际循环
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