对于有卒中史或短暂性脑缺血发作(TIA)史的房颤患者,此种新抗凝药被证明与现有预防卒中的抗凝药一样有效。低剂量的达比加群与华法林相比,降低了脑出血的风险,达比加群在美国还没有被批准,但是已经可以在一些其他国家用于选择性髋关节和膝关节置换术后的预防性抗凝治疗......
学习要点
对于有卒中史或短暂性脑缺血发作(TIA)史的房颤患者,此种新抗凝药被证明与现有预防卒中的抗凝药一样有效。低剂量的达比加群与华法林相比,降低了脑出血的风险,达比加群在美国还没有被批准,但是已经可以在一些其他国家用于选择性髋关节和膝关节置换术后的预防性抗凝治疗。
美国卒中协会最新科学报道,圣安东尼奥,2010年2月26日。根据美国卒中协会国际卒中会议2010的最新科学研究,对于有卒中史或TIA史的房颤患者,达比加群可以有效地预防再次卒中,这与目前推荐的药物华法林同样有效,而且较少导致出血。
达比加群属于一类最新的抗凝药物,叫做直接凝血酶抑制剂。这一发现来自参加长效抗凝治疗随机评价(RE-LY)试验的一部分病人,此试验测试了两种药物对房颤(不规则心跳节律)患者的效力。研究者将参加RE-LY的来自包括美国在内的44个国家的951受试者纳入研究。他们随机决定病人是接受华法林(剂量调整至药物有效范围)还是接受达比加群110或140mg每日两次的治疗,时程中位数为2年。
对于3623名有卒中或TIA历史的病人,华法林组中64名患者出现了卒中或其他血管的血栓形成(2.74%/年),低剂量达比加群组中有55名(2.32%/年),高剂量达比加群组中有51名(2.07%/年)。
上述任何差别没有统计学意义。
相比于华法林组,低剂量达比加群组的严重出血事件发生率明显降低(降低32%),但是在高剂量达比加群组,这一发生率并没有降低。在两组达比加群组,脑出血的危险性都明显降低。研究者也提到,接受达比加群治疗的病人比华法林组更易出现心脏病发作,尽管绝对差别很小。
达比加群在美国还没有被批准。在其他国家,达比加群被批准用在选择性全髋关节或选择性全膝关节置换术后的血栓一级预防。
德国埃森大学医院神经病学教授和主席,同时也是文章作者的医学博士、理学博士Hans-Christoph Diener说:“你可以用达比加群预防卒中,这是一种比华法林更有效并且更少造成脑出血的药物”。
在RELY研究的整体受试人群中,高剂量达比加群与胃肠道出血发生率增高相关,但是Diener说这不那么重要。他说,“一般的胃肠道出血很容易处理,但是华法林引起的严重颅内出血常常导致死亡或者永久残废”。
华法林已经长期被用作房颤患者预防卒中的推荐药物。无论如何,华法林增加脑出血和胃肠道出血的风险,而且这种药物难于管理,Diener说。华法林会与某些食物和药物产生不良的相互作用,因此它的治疗范围相当窄。太多的华法林会造成出血,包括脑出血,而太少的华法林会造成缺血性卒中,这是由于从心脏脱落的血栓。因此,医生必须要严密的监测病人。
他说,“达比加群的效力独立于体重和年龄,没有食物的相互作用,而且你不用为了监测凝血系统而定期去看医生”。房颤会增加卒中的危险性,尤其是对那些有过卒中或TIA病史的病人。