首都医科大学附属北京安贞医院 周玉杰 于淼

     AVERROES研究的主要研究者，加拿大McMaster大学Stuart Connolly在ESC的Hot Line会议上公布了试验结果，对于不能耐受华法令的AF患者，使用apixaban可较阿司匹林进一步减少约50%的卒中和系统性栓塞事件的发生风险，并证实由于试验组结果的显著优势本试验已提早结束。
　试验结果分析表明，1000名患者使用apixaban替代阿司匹林治疗１年，可以减少18例卒中、10例死亡和31例心血管住院事件，代价则可能是增加2名大出血的患者。   

    Connolly解释说，服用维生素K拮抗剂（如华法令）是AF患者预防卒中最有效的方法，但由于其治疗效果难于控制，增加出血风险并且部分患者不能耐受，导致至少一半患者不能长期使用华法令。而阿司匹林是目前唯一有效的替代品。   

    Xa因子拮抗剂apixaban在整形手术和急性冠脉综合征患者中预防深静脉血栓的作用已得到证实。AVERROES（Apixaban Versus Acetysalicyclic acid to Prevent Strokes）研究的第三阶段，旨在比较apixaban与阿司匹林在AF患者中的疗效。试验共入选36个国家522个中心的5600名不能耐受维生素K拮抗剂的AF患者，随机分为两组，一组服用apixaban 5 mg BI D (n=2791)；一组服用阿司匹林81-324 mg/day (n=2809)。
     结果显示，初级终点卒中和系统性栓塞事件（SE）的发生率分别为阿司匹林组3.6%和apixaban组1.8% (RR 0.46， 95% CI 0.33-0.64; p<0.001)。本试验的次级终点是卒中、系统性栓塞事件、血管性死亡的一年发生率。其中阿司匹林组为6.2%，apixaban组为4.1%(RR 0.66， p<0.001)。因CV事件的入院率阿司匹林组为14.9%，apixaban组为11.8% (RR 0.79， p<0.001)。两组MI (p=0.57)和血管性死亡(p=0.33)发生率无显著差异。尽管apixaban组无需医生干预的小出血事件发生率(p=0.04)较高，但两组致死性出血发生率(p= 0.77)和颅内出血发生率无显著差异(p=0.83)。Connolly表示：“每一种新型抗栓治疗的问世，都伴随着对出血事件增加的风险。而Apixaban耐受性良好，永久停用率(p=0.04)也与阿司匹林组相似。”   

    因为首次中期分析表明apixaban的治疗有明显益处，资料监测委员会建议提前终止本试验。监督委员会3个月后再次评估数据，结果再次证明apixaban的治疗有明显益处。因此本试验于5月21日提前终止。鉴于两次分析都明确证明apixaban的治疗益处，提前结束并不会影响试验结果。   

    而目前正在进行的ARISTOTLE试验，旨在比较对于华法令耐受的患者apixaban和华法令的治疗效果。