美国消费者团体控诉AstraZeneca的Crestor可能损害肾脏
AstraZeneca’s Crestor May Harm Kidneys, US Consumer Group Charges
作者:国际循环网 日期:2004/11/2 0:00:00
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美国消费者团体Public Citizen在2004年10月29日说应用AstraZenec公司降胆固醇药物Crestor的29例患者出现了肾脏损害,并再次呼吁禁止销售该他汀药物。
Public Citizen说应用Crestor报告的肾脏问题发生率是其它所有同类药物的75倍。根据这一分析,每1百万Crestor处方有6.4次急性肾衰或肾脏损害的报告。
Public Citizen健康研究组的负责人Dr. Sidney Wolfe在给美国食品与药品管理局(FDA)的一封信中写到:"很清楚该药有独特的毒性,而没有任何独特的益处,所以必须从市场上撤出。"
AstraZeneca坚持说Crestor(罗苏伐他汀)像其它他汀一样安全。FDA同意这一说法,但答应要密切监测其安全性问题的报告。
在《柳叶刀》杂志2004年10月本周刊上,AstraZeneca说Crestor的"安全性与那些已上市的他汀相似。在已批准罗苏伐他汀的64个国家里权威部门同意这种益处-风险观点。"
AstraZeneca公司的这封信是对早前Wolfe的批评做出的反应。
Public Citizen说最近的分析是以Crestor批准上市以来从2003年9月到2004年8月26日FDA的报告为基础的。
Bayer公司的他汀药物Baycol 2001年从市场撤出,因为该药与超过100例的死亡有关,许多是横纹肌溶解。
Public Citizen说FDA已收到应用Crestor的患者发生横纹肌溶解的报告65例,这与Baycol的有关发生率相似。AstraZeneca说与其它他汀一样,这一问题对Crestor还是很罕见的。
版面编辑:国际循环
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