综合所有前瞻性随机对照临床试验（RAVEL，SIRIUS，E-SIRIUS，C-SIRIUS和TAXUS-I， II，IV， V和VI）在血管条件为2.5~3.5mm口径，病变长度≤30mm原发病变情况下和血管条件为2.25~4.0mm，病变长度<46mm原发病变情况下分别置入雷帕霉素药物洗脱支架（Cypher DES）和紫杉醇DES， 与其对照的裸支架（BMS）相比，无论在支架内血栓形成发生率以及死亡率和心肌梗死发生率方面均未显示出统计学上的显著性差异。提示DES的安全性仍是可以信赖的。具体数字如下，在长达4年的Cypher DES的追踪研究中，DES与BMS相比，支架内血栓形成发生率为10比5（P＝0.20）心肌梗死发生率为55比53（P＝0.86）心脏死亡为29比22（P＝0.40）以及非心脏死亡为28比22（P＝0.40）均未显示出显著性差异。在TAXUS DES长期随访研究中，DES与BMS相比支架内血栓形成发生率为20比14（P＝0.29）心脏死亡为36比42（P＝0.52），非心脏死亡为50比50（P＝0.96）死亡＋心肌梗死为186比182（P=0.77），亦未发现显著性差异。

    以上严格的循征医学资料提示DES的安全性基本上与BMS是持平的。然而在降低支架内再狭窄和改善患者临床症状方面，DES则显著优于BMS。因此从整体角度来讲，DES的临床疗效已明显超越BMS，今后的研究方向不应是倒退到BMS时代而应是在保持DES再狭窄率低的良好临床疗效基础上，致力于解决DES的一些新问题，才是正确的思路。

    在减少晚期血栓形成方面，研发生物相容性极佳的Polymer的DES或生产可降解Polymer的DES或无Ploymer的DES则应成为方向。尝试将雷帕霉素或紫杉醇药物与促进内皮愈合的药物相结合或与抗炎症药物和/或抗血小板药物相结合的DES也是今后研究的领域。应该提出的是今年欧洲心脏病会议上有关DES组中死亡和Q波性心肌梗死发生率明显高于BMS组的报告为荟萃分析，未能包括所有原始资料的前瞻性随机对照试验，而在BASKET研究中阿司匹林＋氯吡格雷联用6个月，可能是导致DES组中晚期血栓发生率增加的主要原因。故本次TCT会议特别强调对于复杂性冠脉病变，DES置入后两联血小板治疗应至少维持9~12个月，以预防支架内晚期血栓的形成。