[ESC2005最新报道]:ISSUE II 试验:应用可植入性环状心律记录仪指导治疗可减少晕厥再发
ISSUE II: Using an implantable loop recorder to guide therapy reduces the recurrence of syncope
作者:国际循环网 日期:2005/9/14 0:00:00
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应用可植入性环状心律记录仪可以对反复发作的神经介导的晕厥进行有效的早期诊断,并制订相应的治疗策略。
在欧洲心脏病学会2005年会热线会议上发表的一项研究结果显示,使用完整的早期诊断和治疗策略处理反复发作可疑神经源性晕厥可以大大降低晕厥的再发生率。不明原因晕厥国际研究II (ISSUE II)的研究人员使用一种新的危险分层和治疗策略去鉴定哪种神经介导的晕厥患者可以从植入起搏器中获益,从而减少晕厥的再次发生。
这一策略包括根据简单的初始评价进行的危险分层、早期应用可植入性环状心律记录仪、通过ILR记录到的信息和自然发作史评估晕厥的机制。
以前治疗策略缺乏晕厥发作时的心电图标准,而主要依据的是倾斜试验的结果。然而倾斜试验的对照研究表明,依此而制定的治疗方案常常效果不佳。尤其是最近发表的两项对照研究结果显示,起搏器治疗效果并不优于安慰剂治疗,因此起搏器治疗晕厥的效果受到了质疑。这一新的研究结果显示,仔细筛选适合患者可以大大提高治疗效果。
ISSUE II试验是一项多中心、前瞻性、观察性研究,入选的442例受试者是来自欧洲和美国的可疑神经源性晕厥患者(诊断依据的是欧洲心脏病学会晕厥指南的标准)。
入选条件包括2年内这442例受试者有超过3次的严重晕厥发作,同时心电图正常,没有明显的心动图和心脏本身异常。研究排除了体位性低血压和颈动脉窦源性晕厥的患者。
植入ILR后随访患者直到首次发生晕厥(第1阶段)。由ILR的结果而明确晕厥发作的机制(平均12±8个月)并指导治疗的患者有103例。47例受试者因为晕厥时发现心搏骤停11.5秒而行起搏器植入术,6人给予抗快速心律失常治疗(4人行导管射频消融,1人植入起搏器,1人服用抗心律失常药物);其余50例患者没有接受特异性治疗。
随后,所有患者进入了观察期以评估晕厥再发的情况(第2阶段)。
接受起搏器治疗的亚组患者1年后的晕厥再发率是5%(负荷是0.05±0.15/病人-年),发生率显著低于晕厥时不伴有心搏骤停或心动过缓的患者,也低于晕厥时伴有心搏骤停或心动过缓但没有植入起搏器的患者。
事实证明了这一治疗策略是安全的。晕厥再发导致严重外伤的发生率是2%,轻度外伤的发生率是5%。
总的来说,该试验是应用新治疗策略的第一项研究,即早期应用ILR,并在记录到晕厥发作情况后再进行安全的、特异性的有效治疗。
版面编辑:国际循环
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