里程碑性的高血压预防试验2年进展报告
Landmark Trial of Preventing Hypertension Passes 2-Year Mark
作者:国际循环网 日期:2004/9/27 0:00:00
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8月出版的《Hypertension》杂志发表的一篇报道称,里程碑式的高血压预防研究(TROPHY)已经通过半程终点,其受试者的高血压患病率高于预期。
TROPHY是一项由研究者发起的临床试验,旨在观察轻度血压升高的患者,早期使用坎地沙坦(一种血管紧张素受体拮抗剂)治疗能否预防或延迟高血压的发生。
“我们使用非药物方法治疗高血压没有获得成功,”Ann Arbor市密歇根大学医学中心的Stevo Julius对记者说,“现在我们将确定早期药物干预治疗对预防高血压是否有意义。”
根据Julius和TROPHY研究组同事的报道,该研究随机纳入了17个研究中心的809例患者。在为期4年的试验中,血压在130~139/≤89 mmHg或≤139/85~89mmHg的患者在前2年使用坎地沙坦或安慰剂治疗,后2年两组患者均使用安慰剂治疗。
在2年的标志点处,有187例(23%)患者达到临床高血压终点。研究者表示,“这个结果比预期的高血压发生率略高,我们相信809名受试者的最终样本能以足够力度证实最初的假设,对此我们十分乐观。”
“数据安全监察委员会负责监测TROPHY研究的不良副作用,”Julius说,“我们已收到他们的两封来信,提示未见安全方面的问题,研究可以继续进行。”
Julius提出初步结论,“早期治疗能够预防高血压的进展和后期的高血压并发症,我们计划在2006年春季至夏季发表结果。”
Julius补充说,“这是一项独特的研究,不同于目前所开展的临床试验,其结果无论是阴性还是阳性,都将对医学实践产生重大影响。”
美国达拉斯德州大学西南医学中心的Norman M. Kaplan表示,“一些人或许认为,对于显著的具有高风险的高血压,目前的控制治疗极不充分,考虑到这个现状,花费大量的金钱去研究这个问题是不明智的。但是一盎司的预防,尽管花费不菲,其价值却相当于一磅或一磅以上的不充分治疗。”
Kaplan最后说,“我们热切地等待着TROPHY研究的结果,它可能会促使我们重新考虑对高血压预防的态度”。
版面编辑:国际循环
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